Коронавирусийн вакцины нэгдүгээр шатны туршилт амжилттай болсон ч илүү их судалгаа шаардлагатай байна

Коронавирусийн вакцины нэгдүгээр шатны туршилт амжилттай болсон ч илүү их судалгаа шаардлагатай байна

"Модерна" биотехнологийн компаниас АНУ-ын Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэнтэй хамтран боловсруулсан Ковид-19 вакцин нэгдүгээр үе шатны судалгаанд хамрагдсан бүх сайн дурынханд дархлааны хариу урвалыг өдөөж болох нь тогтоогджээ.

-ЭНЭ САРД ВАКЦИНЫГ АШИГЛАЖ БОЛОХ ЭСЭХИЙГ ШИЙДНЭ-

Мягмар гарагт New England Medicine сэтгүүлд нийтэлсэн үр дүнгээс харахад вакцин нь ядаргаа, жихүүдэс хүрэх, толгой өвдөх, булчин өвдөх, тарилгын талбайн өвдөлт зэрэг дархлааны хариу урвалыг өдөөхөд нөлөөлсөн бага зэргийн гаж нөлөөтэй байна. Энэ сарын сүүлчээр вакцины гуравдугаар шатны буюу вакциныг ашиглаж болох эсэх судалгааг эхлүүлэх аж. Модерна мягмар гарагт хийсэн хэвлэлийн бага хурал дээр хэрэв бүх зүйл цаашдын судалгаан дээр амжилттай явагдах юм бол тус компани 2021 оноос эхлэн жилд ойролцоогоор 500 сая тун, жилд 1 тэрбум тунгаар хүргэх боломжтой талаар мэдэгджээ.

Судалгааны багийн гишүүн Вашингтоны Эрүүл мэндийн судалгааны хүрээлэнгийн ахлах судлаач, доктор Лиза Жексон хэлэхдээ " Нэгдүгээр үе шатны судалгааны зорилго нь аюулгүй байдлыг харж, дараа нь дархлааны хариу урвалыг харах явдал байсан. Бид дархлааны хариу урвал нь ирээдүйтэй харагдаж байна гэж бодсон боловч бидний харж буй түвшин үнэндээ халдвараас хамгаалж чадах эсэхийг мэдэхгүй байна. Бодит үр дүнтэй туршилтыг хийх хүртэл үүнийг мэдэх нь үнэхээр хэцүү юм. Тиймээс бид эдгээр хариултыг өгөх эцсийн туршилтын үндэс суурийг тавьж байна" гэжээ.

"Модерна" компани коронавирусийн эсрэг mRNA-1237-ийн вакцины талаархи гуравдугаар шатны судалгааг  долдугаар сарын  27-нд эхлүүлэхээр төлөвлөж байна.

АНУ-ын Өвчний хяналт ба урьдчилан сэргийлэх төвийн мэдээлснээр:

  • 1-р үе шатны судалгаагаар цөөн тооны хүмүүсийг судалж, вакцины аюулгүй эсэх, дархлааны хариу урвалыг арилгахад чиглэдэг.
  • 2-р үе шатанд эмнэлзүйн судалгааг өргөжүүлж, вакциныг нас, бие махбодийн эрүүл мэнд гэх мэт шинж чанартай хүмүүст шинэ вакцин хийх зориулалттай хүмүүст өгдөг.
  • 3-р үе шатанд вакциныг мянга мянган хүнд өгч, үр дүнтэй, дахин аюулгүй байдалд туршиж үздэг байна. 

-ВАКЦИН АЮУЛГҮЙ БӨГӨӨД ҮР ДҮНТЭЙ ЭСЭХИЙГ МЭДЭХИЙГ ЗОРЬЖ БАЙНА-

1-р үе шатны судалгаанд 18-55 насны 45 эрүүл насанд хүрэгчид хамрагдсан бөгөөд тэд 28 хоногийн зайтай mRNA-1237 вакцинд хоёр удаа хамрагдсан байна. Тэд анхны вакцинаа 3-р сарын 16-аас 4-р сарын 14-ний хооронд хийлгэжээ. Жексоны хэлэхдээ " Эхний тун нь дархлааг бэхжүүлдэг. Энэ үйл явцыг праймер гэж нэрлэгддэг. Ингэснээр та дахин ижил зүйлийг хийвэл өдөөгчийн хариу урвал нэмэгддэг. Үүнд хариу урвал нэмэгддэг. Тиймээс бид нэг вакцин хийлгэхэд хангалттай гэж бодоогүй юм" гэв. 

100 микрограмм тунгаар хоёр дахь вакцин хийснээс хойшхи системийн хамгийн нийтлэг мэдээллүүд нь ядаргаа байсан ба 80%-д нь тохиолддог; жихүүдэс хүрэх, 60% -д толгой өвдөх, 53%-д булчингийн өвдөлт зэрэг зовиур мэдрэгджээ. Эдгээр нь бүгд түр зуурын,  дунд зэргийн байдалтай байсан тухай Модернагийн хэвлэлийн албанд тэмдэглэжээ. Судалгааны өгөгдөл нь мөн вакцин нь эсрэг биеийн хариу урвалыг өдөөж байгааг харуулсан. Антибиотикууд нь бие махбодид халдвартай тэмцэхэд хүргэдэг уураг юм. Тодруулбал, бүх оролцогчид Ковид-19-ээс байгалиас эдгэрсэн хүмүүст ажиглагдсантай ижил түвшинд вирусыг саармагжуулах эсрэг биетүүдийг боловсруулсан байна. 

3-р үе шатны судалгаанд судлаачид 30,000 насанд хүрсэн оролцогчдыг хамруулахаар төлөвлөж байгаа бөгөөд үүнд байршил эсвэл нөхцөл байдал нь халдвар авах өндөр эрсдэлтэй хүмүүсийг хамруулах аж. Судалгааг АНУ даяар 87 байршилд явуулах бөгөөд "Модерна" компанийн энэхүү судалгаа нь дэлхий даяар хийгдэж буй коронавирусийн эсрэг вакцин гарган авах 23 судалгааны нэг юм.